方达医药技术（苏州）有限公司

公司规模：50-100人公司性质：民营企业公司行业：生物/制药/保健/医药: 方达医药是一家提供全方位服务的国际CRO公司，我们的产品开发和CMC团队的协调运作，可有效保证我们的项目更快更好地完成。在过去几年与国内外大量著名制药企业合作中积累了丰富经验

职位名称：药品注册/项目管理专员

职位性质		发布日期	2024-05-02	截止日期		学历要求	本科及以上学历
招聘人数	2人	工作地点		工作年限		职位月薪
职位类别				要求专业	药学、医学相关专业
职位描述及其他要求 1.协助领导完成SFDA 和 FDA申报注册新药工作；负责产品注册资料的组织、编写、整理和审核； 2.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持； 3.负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充； 4.负责研究国内，国际药品注册法规，掌握国内外药品注册报批的程序和要求； 5.根据公司在研和已上市产品的特点，有计划地开展目标国家的国际药品注册工作，撰写和翻译申报注册文件； 6.作为某项目的注册责任人参与项目研究开发过程，从注册申报角度协助项目推进； 7.承担翻译工作，包括研发部门的外事接待及研发部门重要对外英文资料的翻译及校对； 8.搜集、整理最新国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报； 9.根据部门整体工作需要，协助国内药品注册相关工作。包括协助翻译、撰写进口药品的注册资料、与外方进行沟通等； 10项目调研，管理和咨询工作；