职位描述及其他要求
1. 严格遵守环境监控、纯化水和产品微生物检测的SOP进行操作;
2. 根据GMP/SOP要求,对洁净室的环境洁净度,水样微生物的监控工作,保证检测环境生产环境符合质量控制要求;
3. 完成纯化水系统的验证取样检测工作,压缩空气系统的验证及取样检测工作;
4. 对纯化水水质进行日常理化检测,确保及时供应合格用水至洁净室各用水点;
5. 负责纯化水设备、储罐、管路的清洁、灭菌、保养工作;
6. 负责产品的微生物限度或无菌检测工作;
7. 负责QC日常监测工作,维护实验室整洁及环境卫生;
8. 配合QC校验仪器相关工作,做好仪器校验、管理和记录工作等;
9. 及时正确地记录检验过程,对记录真实性负责。
任职要求:
1. 微生物学、医学检验、生物工程、 药学、分析、化学等相关专业,大专及以上学历
2. 熟悉水系统设备的结构原理以及设备的维修保养及GMP对纯化水系统水质的各种要求者优先
3. 熟悉微生物、无菌、细菌相关检验操作
4. 有药厂微生物检验员相同任职经验者优先
5. 做事需认真、严谨、踏实责任心强、原则性强,有较好的沟通能力,有团队合作精神
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