职位描述及其他要求
1.参与建立维护符合GMP 的实验室管理体系,保证实验室的正常运行;
2.安排GMP成品/GMP原辅料放行和稳定样品测试,确保所有GMP测试按照要求及时完成;
3.根据公司的标准操作规程,完成标准品、样品、试剂和稳定性样品的管理工作;
4. 对实验室仪器设备进行维护确保其进行正常工作,按时完成部分仪器3Q验证
5.审阅分析研究员实验室记录和原始数据,审阅试验方案和报告;
6.偏差、OOS调查,如有需要完成CAPA;
7.确保分析研究员的工作环境安全、可靠,驱动EHS / 6S贯穿日常工作确保分析研究员遵守公司的工作制度、政策和安全标准;
8.协助分析实验员实验工作,定期测试实验室样品。
9.领导安排的其他工作,配合其他部门推进项目进展等
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