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苏州圣苏新药开发有限公司

公司规模:未知公司性质:民营企业公司行业:生物/制药/保健/医药

苏州圣苏新药开发有限公司坐落于美丽苏州的旺山风景区旁,是一家成立于2008年中外合资的医药合作研究机构(Contract Research Organization, 简称CRO)。致力于为客户的提供高效、优质的新药临床前研究技术服务。其中重要的服务领域为药代动力学,包括对药物的吸收、分布、代谢及排泄(ADME)特性研究。同时,药动学和药效学评价也在我们的服务范畴。在多位海归专家的带领下,圣苏团队具有严谨的科学态度和高超的生物分析水平。除了技术服务以外,我们还对化合物ADME特性进行实际分析,为客户提供先导化合物优化以及与新药申请/报批相关的法规咨询服务。圣苏下设全资子公司“苏州圣临医药科技有限公司”专注于GLP生物分析业务。我们以高标准的服务质量和职业精神迅速发展成为国内最具有“三高”(高质量、高速度、高性价)特性的专业技术服务公司。

职位名称:QA专员
职位性质 发布日期 2024-05-02 截止日期 学历要求 本科
招聘人数 6人 工作地点 工作年限 职位月薪
职位类别 要求专业 药学、化学相关专业

职位描述及其他要求

岗位职责: 1. 负责方案及报告审核,实验过程、实验记录、仪器设备验证资料、仪器设备、设施、人员培训资料等核查,出具质量检查报告,提出解决建议,检查出具质量检查报告; 2. 负责跟踪偏离、变更等流程,维护质量体系的运行; 3. 负责供应商审核管理; 4. 审核SOP使其符合GLP规范要求; 5. 协助接待CFDA现场核查; 6. 起草质量管理相关SOP,完成领导交代的其它工作。 任职要求: 1、本科学历,药学、化学相关专业;工作经验不限,优秀的应届毕业生也可; 2、工作细心认真,有较强的团队合作精神,热爱质量管理工作; 3、英语阅读及书写能力较好者优先,接受过QA或GLP培训者优先。