苏州长征-欣凯制药有限公司

公司规模：50-100人公司性质：民营企业公司行业：生物/制药/保健/医药: 美国欣凯公司于1994年成立于美国伊利诺伊州芝加哥市，公司致力于改善人类健康事业，研究开发新药，并推广国际先进的医疗技术,主要从事医药产业和相关的生命科学产业链建设。自1996年，投资中国市场以来，经过10年的发展，欣凯公司在华投资、合作的企业已形成了新药研发、生产、营销的完整产业链，涉及医药、医疗器械和医药投资三大产业板块。欣凯公司致力于为国内外免疫结缔组织病和免疫功能亢进患者提供一体化、全方位的疾病综合治疗解决方案。欣凯公司拥有完整的新药研发体系和专业研发人员，不断推出新药上市。公司拥有以新型免疫抑制剂爱若华为核心的，包括病程改善药、非甾体抗炎药、关节止痛药、关节腔内粘弹补充剂以及现代化中药等系列产品，在骨科、风湿免疫科、肾脏病科和肝病科等领域树立了品牌，并得到了广泛应用。

职位名称：QA

职位性质		发布日期	2024-05-04	截止日期		学历要求	本科
招聘人数	10人	工作地点		工作年限		职位月薪
职位类别				要求专业	化学、制药相关专业
职位描述及其他要求 1. 负责起草或修订原辅料、包材、中间产品及成品的质量标准。 2. 负责车间的在线质量监控； 3. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查等； 4. 负责原辅料、包装材料、中间产品、成品等取样工作； 5. 负责洁净区域环境监测； 6. 负责成品放行前有关记录的审核； 7. 负责起草更新质量保证相关操作规程； 8. 负责研发项目在线质量监控以及现场质量问题及偏差的调查，项目相关文件起草及修订等； 9. 领导分配的其他工作。要求： 1. 本科及以上学历，化学、药学相关专业； 2. 熟悉《药品生产质量管理规范》及《药品管理法》等法律法规； 3. 熟练操作QA工作相关的仪器设备。